Motilium suspenzija

Motilium je antiemetički lijek koji može stimulirati pokretljivost GI.

Lijek za djecu i odrasle ublažava stanje s mučninom, žgaravicom, povraćanjem, podrigivanjem, nadutošću, težinom u želucu i pretjeranim stvaranjem plina. U slučaju trovanja i gore navedenih stanja, Motilium vraća poremećene procese i ubrzava oporavak.

Dostupno u obliku obloženih tableta i suspenzija za oralnu primjenu. Prije uporabe proizvoda za liječenje djece treba konzultirati pedijatra, postoje kontraindikacije.

Kliničko-farmakološka skupina

Antiemeticki lijek središnjeg djelovanja koji blokira dopaminske receptore.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko košta Motilium? Prosječna cijena u ljekarnama je 650 rubalja.

Oblik i sastav otpuštanja

Suspenzija za oralnu primjenu. Boja je bijela. Dosljednost - homogena. Aktivni sastojak je domperidon.

Pomoćne komponente:

  • natrijeva karmeloza;
  • propilparahidroksibenzoat;
  • natrijev hidroksid;
  • sorbitol ne-kristalne tekućine;
  • metilparahidroksibenzoat;
  • natrijev saharinat;
  • mikrokristalna celuloza;
  • polisolrbata;
  • pročišćenu vodu.

Pakiranje: boca od tamnog stakla, 100 ml.

Farmakološki učinak

Zadaci Motiliuma uključuju stimulaciju motiliteta crijeva i osiguravanje antiemetičkog učinka. Glavna komponenta lijeka je domperidon, koji djeluje kao antagonist dopamina, što objašnjava antiemetički učinak lijeka.

Za domperidon je karakteristična nemogućnost prevladavanja barijere između cirkulacijskog sustava i središnjeg živčanog sustava (GEB). Kao rezultat toga, rijetko se primjećuju ekstrapiramidalne nuspojave. Zbog aktivne komponente Montiliuma, produkcija prolaktina od strane stanica hipofize je pojačana.

Među ostalim svojstvima s oralnom uporabom vrijedi napomenuti:

  1. Povećajte ton i pritisak sfinktera;
  2. Nema učinka na izlučivanje želučanog soka;
  3. Uklanjanje teškoća u izlučivanju s polučvrstim i tekućim izmetom kod osoba koje nemaju zdravstvene probleme, a čvrste kod bolesnih bolesnika uz usporavanje njihove evakuacije.

Farmakokinetika

Aktivni sastojak Motiliuma brzo se apsorbira i postiže maksimalnu prisutnost u krvnoj plazmi unutar jednog sata nakon uzimanja lijeka. Smanjena kiselost želuca utječe na apsorpciju lijeka.

Domperidon se ne nakuplja u tijelu, potpuno se metabolizira u gastrointestinalnom traktu i jetri i izlučuje se otpadom. Oralna primjena s urinom pokazuje do 31% domperidona, s izmetom do 66%. Mali dio tvari izlučuje se u izvornom obliku. Poluživot kod zdrave osobe je oko 8 sati.

Proučavanje raspodjele lijeka u pokusnih životinja ukazuje na nisku penetraciju domperidona u mozak. Podaci o farmakokinetici lijeka dobivenog u ispitivanju odraslih dobrovoljaca.

Indikacije za uporabu

Što pomaže? Motilium se koristi kod bolesti gornjeg probavnog trakta, koje smanjuju funkcije evakuacije motora. Indikacije za primjenu lijeka:

  • bol u trbuhu;
  • nadutost;
  • osjećaj punine u epigastriju;
  • žgaravica, nadutost;
  • česta regurgitacija, ciklično povraćanje;
  • mučnina i povraćanje uzrokovane dijetom ili terapijom lijekovima;
  • povreda želuca u djece;
  • kompleksni dispeptički simptomi koji su povezani sa sporijim pražnjenjem želuca.

Suspenzija se koristi za gastrointestinalni refluks i regurgitaciju u novorođenčadi.

Kontraindikacije

apsolutno:

  1. Prolaktinoma (tumor hipofize koji izlučuje prolaktin);
  2. Disfunkcija jetre umjerene i teške;
  3. Tjelesna težina kod djece mlađe od 35 kg - za tablete;
  4. Preosjetljivost na komponente Motiliuma;
  5. Netolerancija na laktozu, galaktosemija, smanjena apsorpcija glukoze / galaktoze za tablete;
  6. Stanja u kojima je kontraindicirana stimulacija motoričke funkcije želuca, na primjer, mehanička opstrukcija, perforacija, gastrointestinalno krvarenje;
  7. Istovremena primjena oralnih oblika eritromicina, ketokonazola i drugih jakih inhibitora izoenzima CYP3A4 uzrokuje produljenje QT intervala, kao što su klaritromicin, vorikonazol, amiodaron flukonazol i telitromicin.

Relativna (treba voditi računa zbog rizika od komplikacija):

  1. Kongestivno zatajenje srca;
  2. Povreda vodljivosti i otkucaja srca, uključujući produljenje QT intervala;
  3. Poremećaj funkcije bubrega;
  4. Neuravnoteženost elektrolita.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o uporabi lijeka Motilium tijekom trudnoće nisu dovoljni.

Do danas nema dokaza o povećanom riziku od malformacija kod ljudi. Međutim, Motilium® treba propisati tijekom trudnoće samo u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Kod žena koncentracija domperidona u majčinom mlijeku je 10-50% odgovarajuće koncentracije u plazmi i ne prelazi 10 ng / ml. Ukupna količina domperidona izlučenog u majčino mlijeko je manja od 7 mcg / dan kada se primjenjuje maksimalno dopuštena doza. Nije poznato ima li ta razina negativan učinak na novorođenčad. Stoga, ako je potrebno, korištenje lijeka Motilium® u razdoblju dojenja dojenja treba prekinuti.

Doziranje i način uporabe

Upute za uporabu pokazuju da se preporuča uzimanje lijeka Motilium prije obroka, u slučaju uzimanja nakon obroka, apsorpcija domperidona se malo usporava. Trajanje neprekidne uporabe lijeka bez preporuke liječnika ne bi smjelo biti dulje od 28 dana.

  1. Dojenčad i djeca do 12 godina: 0,25-0,5 mg domperidona (0,25-0,5 ml suspenzije) po 1 kg tjelesne težine 3-4 puta / dan. Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg / kg, ali ne više od 80 ml (80 mg). Da biste odredili dozu, koristite štrcaljku tjelesne mase djeteta od 0-20 kg.
  2. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina i težine 35 kg ili više: 10-20 ml, 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 80 ml (80 mg).

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom: Budući da se T1 / 2 domperidon povećava s teškim oštećenjem funkcije bubrega, uz ponovljenu primjenu učestalosti uzimanja lijeka Motilium treba smanjiti na 1-2 puta / dan, ovisno o težini kršenja, također može biti potrebno smanjiti dozu. Uz dugotrajnu terapiju treba redovito pregledavati ove bolesnike.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre: Motilium je kontraindiciran kod povreda jetrene funkcije umjerenog i teškog. U slučaju blage abnormalne funkcije jetre, prilagodba doze nije potrebna.

Pravila za primjenu suspenzije

Prije uporabe pomiješajte sadržaj bočice, nježno ga protresite kako biste spriječili stvaranje pjene.

Suspenzija se isporučuje u pakiranju koje djeca štite od slučajnog otvaranja. Bocu treba otvoriti na sljedeći način: pritisnuti plastični poklopac bočice, a istovremeno okretati u suprotnom smjeru; Uklonite kapicu s navojem.

Stavite štrcaljku u bočicu. Držeći donji prsten na mjestu, podignite gornji prsten do oznake koja odgovara tjelesnoj težini djeteta (kg). Držeći donji prsten, izvucite napunjenu štrcaljku iz bočice. Ispraznite štrcaljku. Zatvorite bočicu. Isprati štrcaljku vodom.

Nuspojave

Suspenzija i obje vrste Motilium tableta mogu uzrokovati sljedeće nuspojave različitih organa i sustava:

Živčani sustav:

  1. Ekstrapiramidalni sindrom (tikovi, tremor, poremećaji govora, pokreti poput parkinsona, poremećaji tonusa mišića itd.);
  2. konvulzije;
  3. pospanost;
  4. Glavobolja.

Gastrointestinalni trakt:

  1. Grčevi crijeva;
  2. Promjene u aktivnosti AST, ALT i ALP;
  3. proljev;
  4. konstipacija;
  5. Suha usta;
  6. žeđ;
  7. Poremećeni apetit.

Imuni sustav:

  1. Anafilaktičke reakcije (angioedem, anafilaktički šok, urtikarija);
  2. Alergijske reakcije.

Endokrini sustav:

  1. Povećana razina prolaktina u krvi;
  2. Galaktoreja (ispuštanje mlijeka iz dojke);
  3. Amenoreja (odsustvo menstruacije);
  4. Ginekomastija.

Mentalni poremećaji:

  1. Agitacija (uznemirenost);
  2. Nervoza.

6. Koža:

  1. svrbež;
  2. Osip.

Ekstrapiramidalni poremećaji, u pravilu, javljaju se u djece, ali su prolazni, tj. Nestaju sami nakon završetka Motiliuma i ne zahtijevaju poseban tretman.

Predozirati

Predoziranje lijekom dovodi do pojave znakova opisanih u dijelu nuspojava. Neurološke komplikacije mogu se pojaviti s većim intenzitetom.

U slučaju slučajne primjene velikih doza, trebate uzeti sorbent i kontaktirati bolnicu. Pri primanju značajnih doza naznačeno je ispiranje želuca. U nekim slučajevima, korištenje antihistaminika za uklanjanje manifestacija alergija.

Posebne upute

Kada se kombinirana upotreba lijeka Motilium s antacidima ili antisekretornim lijekovima, potonji trebaju uzimati nakon obroka, a ne prije obroka, tj. ne smiju se uzimati istodobno s drogom Motilium.

Suspenzija Motilium sadrži sorbitol, pa se ne smije uzimati u bolesnika s intolerancijom na sorbitol.

Primjena u pedijatriji:

  • Mocilium u rijetkim slučajevima može uzrokovati neurološke nuspojave. Rizik od neuroloških nuspojava kod male djece je veći zbog toga metaboličke funkcije i BBB u prvim mjesecima života nisu u potpunosti razvijene. U tom smislu, potrebno je vrlo precizno izračunati dozu Motiliuma za novorođenčad, djecu prve godine života i djecu rane predškolske dobi i strogo se pridržavati ove doze. Neurološki štetni učinci mogu se prouzročiti u djece predoziranjem lijekom, ali se moraju uzeti u obzir i drugi mogući uzroci takvih učinaka.

Učinci na kardiovaskularni sustav:

  • Neke epidemiološke studije pokazale su da domperidon može biti povezan s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularnih aritmija ili iznenadne koronarne smrti. Rizik može biti vjerojatniji u bolesnika starijih od 60 godina i kod pacijenata koji uzimaju lijek u dnevnim dozama većim od 30 mg. Preporuča se uporaba domperidona u najmanjoj djelotvornoj dozi kod odraslih i djece.

Upotrijebite za bolesti bubrega:

  • Od t1/2 Domperidon se povećava s teškom disfunkcijom bubrega, uz ponovljenu primjenu lijeka Motilium, učestalost primjene treba smanjiti na 1-2 puta / dan, ovisno o težini bubrežne disfunkcije, i može biti potrebno smanjiti dozu. Uz dugotrajnu terapiju treba redovito pregledavati ove bolesnike.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

  • Motilium nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada s opremom.

Pravila - Zbrinjavanje lijeka:

  • Pacijent mora biti obaviješten od -o-da -Što-ako-lijek -određeno -trenutnost -ili -tok -terma -dobro, a zatim -ne-spavati -tip -go -v-otpad-voda -Ili na ulici. - Potrebno je - staviti - lijek - znači - na - paket - i - staviti - na - smeće - kontejner. Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.

Interakcije lijekova

Antikolinergički lijekovi mogu neutralizirati djelovanje Motiliuma.

Biološka raspoloživost Motiliuma kada se daje oralno smanjuje se nakon prethodnog uzimanja cimetidina ili natrij bikarbonata. Ne uzimajte antacide i antisekretorne lijekove istovremeno s Motiliumom, jer smanjuju njegovu bioraspoloživost.

U brojnim studijama o farmakokinetičkim i farmakodinamičkim interakcijama domperidona s oralnim ketokonazolom i oralnim eritromicinom kod zdravih dobrovoljaca, pokazalo se da ovi lijekovi značajno inhibiraju primarni metabolizam domperidona izoenzimom CYP3A4.

Glavna uloga u metabolizmu domperidona je CYP3A4 izoenzim. Rezultati in vitro studija i kliničkog iskustva pokazuju da istovremena upotreba lijekova koji značajno inhibiraju ovaj izoenzim, može uzrokovati povećanje koncentracija domperidona u plazmi. Moćni inhibitori CYP3A4 uključuju: azolna antifungalna sredstva kao što su flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol * i vorikonazol *; makrolidni antibiotici kao što su klaritromicin * i eritromicin *; Inhibitori HIV proteaze kao što su amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir; antagoniste kalcija, kao što su diltiazem i verapamil; amiodaron *; aprepitant; nefazodon. (Pripravci označeni zvjezdicom, dodatno produžuju QTc interval).

Trenutno nije poznato kako povećane koncentracije domperidona u plazmi doprinose promjeni QTc intervala.

Uz istovremenu primjenu 10 mg domperidona 4 puta na dan i 200 mg ketokonazola 2 puta / dan, QTc interval je produljen u prosjeku za 9,8 ms tijekom cijelog razdoblja promatranja, u određenim točkama promjene u rasponu od 1,2 do 17,5 ms. Uz istovremenu primjenu 10 mg domperidona 4 puta na dan i 500 mg eritromicina 3 puta / dan, QTc interval je produljen u prosjeku za 9,9 ms tijekom cijelog razdoblja promatranja, u nekim točkama promjene su se kretale od 1,6 do 14,3 ms. U svakoj od ovih studija, Cmax i AUC Domperidona su povećani približno 3 puta.

U tim ispitivanjima monoterapija domperidonom (10 mg 4 puta na dan) rezultirala je produljenjem QTc intervala od 1,6 ms (ispitivanje ketokonazola) i 2,5 ms (studija eritromicina), dok monoterapija ketokonazolom (200 mg 2 puta na dan) i monoterapijom eritromicinom ( 500 mg 3 puta / dan) dovodi do produljenja QTc intervala za 3,8 odnosno 4,9 ms, tijekom cijelog razdoblja promatranja.

U drugom ispitivanju s primjenom višestrukih doza kod zdravih dobrovoljaca nije zabilježeno značajno produljenje QTc intervala tijekom monoterapije u stacionarnom domperidonu (40 mg 4 puta dnevno, ukupna dnevna doza od 160 mg, što je 2 puta više od preporučene maksimalne dnevne doze). U isto vrijeme, koncentracije domperidona u plazmi bile su slične onima u ispitivanjima interakcije domperidona s drugim lijekovima.

Teoretski (budući da lijek ima gastrokinetički učinak) Motilium bi mogao utjecati na apsorpciju istodobno korištenih oralnih pripravaka, posebno lijekova s ​​polaganim oslobađanjem aktivne tvari ili pripravaka obloženih enteričkom oblogom. Međutim, primjena domperidona u bolesnika s paracetamolom ili digoksinom nije utjecala na koncentraciju tih lijekova u krvi.

Motilium se može uzimati istodobno s neurolepticima, čiji se učinak ne pojačava; agonisti dopaminskih receptora (bromokriptin, levodopa), čiji neželjeni periferni učinci, kao što su probavni poremećaji, mučnina, povraćanje, potiskuju bez utjecaja na njihove središnje učinke.

Recenzije

Pokupili smo neke recenzije ljudi koji su uzimali Motilium:

  1. Xenia. Dao sam djetetu 1,5 godina za 2 tjedna, bio je propisan u kombinaciji s enzimom i laktobacilima za liječenje superlong meteorizma, možda na pozadini infleksije žučnog mjehura. Došlo je do privremenog poboljšanja, ono što je posebno izazvalo istinu nije poznato sve dok nisu stigli sljedeći zubi.No, na lijek općenito, nije bilo reakcija, nema osipa, nema promjena u stolici.
  2. Denis. Neću reći o suspenziji, ali tablete su vrlo ujednačene. Oni leže u stolu u uredu, jer ja često pate od težine u želucu nakon jela ... Post vojna navika brzo i čvrsto ispuniti želudac čini se osjeća. I Motilium pomaže trbuhu da trči, ako ne, ja puzim kao pospana boa, posao vrijedi, općenito, barem idi kući i idi u krevet.
  3. Vjera. Imam strašnu toksikozu, koju sam jednostavno mučio. Liječnik je naručio metilium tri puta dnevno tako da mučnina i povraćanje nestanu. Počeo sam uzimati i dok vidim samo pozitivne rezultate. Ranije ujutro sam uvijek bio, kao po rasporedu, bolestan, a sada sve manje i manje. Definitivno ću otići liječniku i pojasniti koliko mu je vremena potrebno za piće, on mi je stvarno pomogao.

Analoga

Strukturni analozi lijeka Motilium su:

  • Dometius;
  • Motizhekt;
  • domperidon;
  • Prolaz.;
  • Domperidon-Teva;
  • Domperidon Hexal;
  • Domstal;
  • Motilak;
  • Damelium; Motinorm;
  • Motonium.

Prije uporabe analoga obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Da bi lijek Motilium trebao na temperaturi od 15-30 ° C na mjestu gdje ga djeca neće dobiti. Topive tablete čuvaju se 3 godine; suspenzija ili tablete 5 godina.

Pogledajte videozapis: Motilium M Stomach (Studeni 2019).

Ostavite Komentar