Nexium

Nexium je lijek za prevenciju i liječenje bolesti probavnog trakta, uzrokovan povećanim izlučivanjem želučanog soka i probavnih enzima. On se odnosi na inhibitore tzv. protonska pumpa

Nexium je dostupan u tri oblika doziranja: tablete, liofilizat za pripravu otopine za intravensku primjenu i enterički obložene pelete za pripravu oralne suspenzije.

Doza i učestalost uporabe određuje liječnik, ovisno o bolesti, njezinoj ozbiljnosti i individualnim karakteristikama pacijenta.

Kliničko-farmakološka skupina

Inhibitor H + -K + -ATP-ase.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko Nexium u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 1 600 rubalja.

Oblik i sastav otpuštanja

Nexium je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

  • Tablete obložene: duguljasti, bikonveksni, na prijelomu - bijele boje s žutim impregnacijama; na 20 mg - svijetlo ružičaste boje, na jednoj od strana je gravura u obliku A / EH frakcije, na drugom - "20 mG"; 40 mg svaki - ružičasto, na jednoj strani je gravura u obliku A / EI frakcije, s druge strane - 40 mG (po 7 komada u blisterima, 1, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji);
  • Pelete obložene enteričkom oblogom i granule za pripravu suspenzije za oralnu primjenu: blijedožute, smeđe granule različitih veličina (3042,7 mg u trostruko laminiranim vrećicama, 28 vrećica u kartonskom snopu);
  • Liofilizat za pripremu otopine za intravenozno davanje: gotovo bijela ili bijela komprimirana masa (u staklenim bočicama od 5 ml, 10 bočica u papirnatom stativu, 1 stativ u kartonskom snopu s kontrolom prvog otvora).

Sastav od 1 tableta uključuje:

  • Aktivni sastojak: esomeprazol - 20 ili 40 mg (u obliku magnezijevog esomeprazola trihidrata - 22,3 ili 44,5 mg);
  • Pomoćne komponente (tablete 20/40 mg, redom): natrijev fumarat - 0,57 / 0,81 mg; makrogol - 3 / 4,3 mg; magnezijev stearat - 1,2 / 1,7 mg; hiproloza - 8,1 / 11 mg; gliceril monostearat 40-55 - 1.7 / 2.3 mg; mikrokristalna celuloza - 273/389 mg; hipromeloza - 17/26 mg; crveni obojeni oksid željeza (E172) - 0,06 / 0,45 mg; žuti bojilo oksid željeza (E172) - 0,02 / 0 mg; kopolimer (1: 1) metakrilne i etakrilne kiseline - 35/46 mg; parafin - 0,2 / 0,3 mg; polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietil citrat - 10/14 mg; Krospovidon - 5,7 / 8,1 mg; šećer, sferne granule (saharoza, sferne granule veličine od 0,25 do 0,355 mm) - 28/30 mg; talk - 14/20 mg; titanov dioksid (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Sastav 1 pakiranja peleta i granula uključuje:

  • Aktivni sastojak: esomeprazol - 10 mg (u obliku magnezij-esomeprazol trihidrata - 11,1 mg);
  • Pomoćne komponente: bezvodna limunska kiselina - 4,9 mg; hiproloza - 32,2 mg; talk - 8,4 mg; kopolimer (1: 1) etil akrilata i metakrilne kiseline - 9,5 mg; šećer, sferne granule (saharoza, sferne granule veličine od 0,25 do 0,355 mm) - 7,4 mg; hipromeloza - 1,7 mg; dekstroza - 2813 mg; magnezijev stearat - 0,65 mg; trietil citrat - 0,95 mg; glicerol monostearat 40-55 - 0.48 mg; Polisorbat 80 - 0,27 mg; ksantan guma - 75 mg; Boja za krospovidon - 75 mg; žuti oksid željeza - 1,8 mg.

Sastav 1 boce liofilizata za pripremu injekcijske otopine uključuje:

  • Aktivni sastojak: esomeprazol - 40 mg (u obliku natrijeva esomeprazola - 42,5 mg);
  • Pomoćne komponente: dinatrij dihidrat edetata - 1,5 mg; natrijev hidroksid - 0,2-1 mg.

Farmakološki učinak

Nexium je S-izomer omeprazola koji smanjuje izlučivanje klorovodične kiseline u želucu inhibicijom protonske pumpe u parietalnim stanicama želuca.

Esomeprazol je slaba baza koja postaje aktivna u visoko kiseloj okolini sekretornih tubula parijetalnih stanica sluznice želuca i inhibira protonsku pumpu, dolazi do enzima H + / K + - ATPaze i inhibicije i bazalnog i stimuliranog izlučivanja klorovodične kiseline.

Indikacije za uporabu

Obložene tablete; enterički obložene pelete i granule za pripravu oralne suspenzije

  1. Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom želučanih žlijezda, uključujući idiopatsku hipersekreciju.
  2. Gastroezofagealna refluksna bolest (GERD): terapija erozivnog refluksnog ezofagitisa; dugotrajna terapija održavanja nakon zacjeljivanja erozivnog refluksnog ezofagitisa (radi sprječavanja relapsa); simptomatsko liječenje GERB-a;
  3. Peptički ulkus i duodenalni ulkus;
  4. Duodenalni ulkus povezan s Helicobacter pylori (terapija u kombinaciji s drugim lijekovima);
  5. Peptički ulkus povezan s Helicobacter pylori (prevencija relapsa u kombinaciji s drugim lijekovima);
  6. Stanje nakon krvarenja iz peptičkog ulkusa povezanog s intravenskom primjenom lijekova koji smanjuju izlučivanje želučanih žlijezda (terapija produljene kiselinske supresije i prevencija relapsa);
  7. Želučani ulkus povezan s dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) (terapija i prevencija kod pacijenata u riziku).

Nexium u obliku liofilizata koristi se kao alternativa oralnoj terapiji kada to nije moguće:

  1. Djeca i adolescenti u dobi od 1 do 18 godina: GERB s erozivnim refluksnim ezofagitisom i / ili teški simptomi refluksne bolesti.
  2. Odrasli: GERB s ezofagitisom i / ili teški simptomi refluksne bolesti; peptički ulkusi povezani s uzimanjem NSAID-a (liječenje i prevencija kod pacijenata u riziku); krvarenje iz peptičkog ulkusa nakon endoskopske hemostaze (prevencija relapsa).

Kontraindikacije

Prije početka terapije bolesnici trebaju pažljivo pročitati priložene upute. Tablete su kontraindicirane u sljedećim slučajevima:

  1. Starost djece mlađe od 12 godina zbog nedostatka kliničkog iskustva korištenja;
  2. Individualna netolerancija komponenti uključenih u pripravak;
  3. Nasljedna netolerancija na fruktozu;
  4. Zatajenje bubrega teški oblici protoka.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Eksperimentalno ispitivanje lijeka kod životinja nije otkrilo nikakve negativne učinke na fetus, ali takvi testovi nisu provedeni zbog razumljivih etičkih razloga kod trudnica. Zbog toga se Nexium ne preporučuje za uporabu tijekom trudnoće. Međutim, ako postoji potreba za primjenom lijeka, trudnice mogu uzimati samo ako je predviđena korist veća od svih mogućih rizika.

Budući da nije poznato da li Nexium prodire u majčino mlijeko, lijek se ne smije koristiti tijekom cijelog razdoblja dojenja.

Doziranje i način uporabe

Upute za uporabu pokazuju da se Nexium u obliku tableta mora progutati cijelim (bez žvakanja ili drobljenja) s tekućinom. Ako je teško progutati, tableta se može otopiti u 1/2 šalice negazirane vode. Za piti nastalu suspenziju mikrogranula treba provesti 30 minuta, nakon čega je potrebno napuniti čašu sa 100 ml vode, promiješati ostatak preparata i popiti.

Nexium u obliku granula i peleta za pripremu suspenzija za oralnu primjenu, u pravilu, propisuju se djeci i pacijentima s teškoćama gutanja. Da biste dobili 10 mg lijeka, sadržaj 1 pakiranja treba otopiti u 15 ml vode. Dobivenu otopinu treba miješati i pričekati nekoliko minuta (dok se ne oblikuje suspenzija). Nastalu suspenziju treba uzimati 30 minuta, nakon čega je potrebno ponovno napuniti čašu istim volumenom vode, promiješati ostatak i uzeti ga unutra.

Nije potrebno koristiti gaziranu vodu za otapanje pripravka, kao i za gnječenje ili žvakanje mikrogranula.

Pacijenti koji ne mogu progutati tablete otopljene u nepromijenjenoj vodi ili dobivene od granula i suspenzije peleta daju se preko nazogastrične cijevi.

Preporučuje se uporaba sljedećeg režima doziranja:

  1. Peptički ulkus i duodenalni ulkus (istodobno s drugim lijekovima) za eradikaciju Helicobacter pylori, kao i liječenje čira duodenala povezanog s Helicobacter pylori, te prevenciju ponovnog pojavljivanja peptičkog ulkusa s tom bakterijom u bolesnika s peptičkim ulkusom (odrasli): 2 puta dan 20 mg Nexium, 500 mg klaritromicina i 1000 mg amoksicilina. Terapija se provodi 7 dana;
  2. Liječenje erozivnog refluksa ezofagitisa (djeca 1-11 godina starosti s tjelesnom težinom od 10 kg, Nexium u obliku granula i kuglica): pojedinačna doza za djecu težine 10-20 kg je 10 mg, više od 20 kg - 10-20 mg. Učestalost prijema - jednom dnevno, trajanje terapije - 8 tjedana;
  3. Simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (djeca od 1-11 godina starosti s tjelesnom težinom od 10 kg, Nexium u obliku granula i peleta): 1 put dnevno, 10 mg do 8 tjedana;
  4. Liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa (odrasli i djeca od 12 godina): 1 put dnevno, 40 mg mjesečno. Ako se simptomi bolesti nastave ili ako se ezofagitis ne liječi nakon prvog ciklusa, preporučuje se dodatni četverotjedni tijek liječenja;
  5. Dugotrajna terapija održavanja za sprječavanje relapsa (odrasli i djeca od 12 godina): 20 mg 1 put dnevno;
  6. Simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti bez ezofagitisa (odrasli i djeca od 12 godina): 20 mg 1 put dnevno. Ako nakon mjesec dana terapije simptomi ne prođu, potrebno je dodatno ispitivanje. Nakon poboljšanja, moguće je prijeći na način prijema Nexiuma "prema potrebi", tj. Lijek se uzima kada se simptomi pojave prije nego što se povuku u dnevnoj dozi od 20 mg u jednoj dozi. Za pacijente koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i pacijente kod kojih postoji rizik od razvoja čireva u želucu ili dvanaesniku, terapija "na zahtjev" se ne preporučuje;
  7. Produžena terapija supresije kiseline kod pacijenata koji su podvrgnuti krvarenju iz peptičkog ulkusa nakon intravenske primjene antisekretornih lijekova za prevenciju recidiva (odrasli): jednom dnevno, 40 mg tijekom 30 dana (nakon završetka intravenske terapije antisekretnim lijekovima);
  8. Liječenje ulkusa želuca povezanog s produljenom upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova (odrasli): 1 put dnevno, 20 ili 40 mg, trajanje tečaja je 1-2 mjeseca;
  9. Prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova: 1 put dnevno, 20 ili 40 mg;
  10. Stanja koja karakterizira patološka hipersekrecija, uključujući Zollinger-Ellisonov sindrom i idiopatsku hipersekreciju: početna doza je 2 puta dnevno, 40 mg. U budućnosti, doza se odabire pojedinačno, trajanje tečaja određuje se kliničkom slikom bolesti.

Nuspojave

Kod bolesnika koji ne prelaze propisane doze rijetko se primjećuju nuspojave. Kod individualne preosjetljivosti postoji vjerojatnost alergijskih reakcija - pruritus i osip, angioedem i bronhospazam.

Ponekad se tijekom liječenja Nexiumom bilježe:

  • crijevna kandidijaza;
  • zamagljen vid;
  • gubitak kose;
  • povećana osjetljivost kože na ultraljubičasto zračenje;
  • multiformni eritem;
  • promjena percepcije okusa;
  • parestezija;
  • visoka emocionalna labilnost:
  • depresija;
  • glavobolje;
  • dispeptički poremećaji;
  • crijevne disfunkcije (proljev ili konstipacija);
  • opća slabost i slabost mišića;
  • dnevna pospanost;
  • hiperhidroza (prekomjerno znojenje);
  • suha usta;
  • stomatitisa;
  • bolno oticanje mliječnih žlijezda;
  • hepatitis.

Kada zatajenje jetre nije isključena razvoj encefalopatije.

Predozirati

Vrlo malo podataka o slučajevima predoziranja esomeprazolom. Poznato je da uporaba Nexiuma u dozi od 80 mg ne uzrokuje izražene toksične učinke. Nakon uporabe lijeka u dozi od 280 mg, postoji opća slabost, znakovi poremećaja probavnog trakta.

Esomeprazol nema specifičan antidot. Hemodijaliza je neučinkovita, jer se lijek uglavnom veže na proteine ​​plazme. U slučaju simptoma predoziranja provodi se potporna i simptomatska terapija.

Posebne upute

U rijetkim slučajevima, atrofični gastritis otkriven je histološkim ispitivanjem uzoraka biopsije želučane sluznice kod pacijenata koji su dugo uzimali omeprazol.

Ako postoje bilo kakvi alarmantni simptomi (na primjer, kao što su značajan spontani gubitak težine, povraćanje, disfagija, povraćanje krvlju ili melenom), kao i prisutnost čira na želucu (ili ako se sumnja na čir na želucu), treba isključiti prisutnost maligne neoplazme, jer Nexium tretman može ublažiti simptome i odgoditi dijagnozu.

Nexium tablete sadrže saharozu, pa su kontraindicirane u bolesnika s nasljednom intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze.

Prema rezultatima istraživanja, uočena je farmakokinetička / farmakodinamička interakcija između klopidogrela (punjenja 300 mg i doze održavanja 75 mg / dan) i esomeprazola (40 mg / dan unutra), što dovodi do smanjenja aktivnog metabolita klopidogrela u prosjeku za 40% i smanjenja inhibicija agregacije trombocita uzrokovane ADP-om u prosjeku za 14%. Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu esomeprazola i klopidogrela (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija lijekova").

Odvojene opservacijske studije pokazuju da terapija inhibitorom protonske pumpe može neznatno povećati rizik od fraktura povezanih s osteoporozom, ali u drugim sličnim studijama nije došlo do povećanja rizika.

U randomiziranim, dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima omeprazola i esomeprazola, uključujući dvije otvorene studije dugotrajne terapije (više od 12 godina), nije dokazana povezanost prijeloma protiv osteoporoze s primjenom inhibitora protonske pumpe.

Iako uzročna veza između primjene omeprazola / esomeprazola i prijeloma protiv osteoporoze nije utvrđena, bolesnici s rizikom razvoja osteoporoze ili prijeloma u odnosu na pozadinu trebaju biti pod odgovarajućim kliničkim nadzorom.

Bolesnici koji uzimaju lijek duže vrijeme (osobito više od godinu dana) trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom. Bolesnike koji uzimaju Nexium „prema potrebi“ treba uputiti da kontaktiraju svog liječnika kada se simptomi promijene. Uzimajući u obzir fluktuacije u koncentraciji esomeprazola u plazmi pri imenovanju terapije "po potrebi", trebate razmotriti interakciju lijeka s drugim lijekovima (vidi "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija lijekova"). Prilikom imenovanja Nexiuma za eradikaciju Helicobacter pylori treba uzeti u obzir mogućnost interakcije lijekova za sve komponente trostruke terapije.Klaritromicin je snažan inhibitor CYP3A4, pa je kod propisivanja terapije eradikacije pacijentima koji primaju druge lijekove koji se metaboliziraju s CYP3A4 (npr. Cisaprid) potrebno uzeti u obzir moguće kontraindikacije i interakcije klaritromicina s tim lijekovima.

Interakcije lijekova

Kada koristite lijek, morate razmotriti interakciju s drugim lijekovima:

  1. S pažnjom kombinirati lijek s varfarinom i cisapridom.
  2. Kombinacija esomeprazola s lijekovima kao što su ketokonazol i intrakonazol može utjecati na apsorpciju lijekova iz gastrointestinalnog trakta.
  3. Za osobe s epilepsijom treba liječiti s oprezom. Lijekovi za epilepsiju (fenitoin) ne djeluju dobro s Nexiumom.
  4. Istovremeni prijem sa sredstvima u čijoj je asimilaciji uključen CYP2C19 povećat će njihov utjecaj. Takvi lijekovi uključuju imipramin, diazepam, klomipramin, citalopram, fenitoin.
  5. Atazanavir, nelfinavir, omeprazol u kombinaciji s Nexiumom postaju manje učinkoviti. Međutim, kada se kombinira sa sakvinavirom, povećava se njegova koncentracija u serumu.

Recenzije

Primijetili smo neke recenzije osoba koje koriste lijek Nexium:

  1. Julia. Uzela je "Nexium", savršeno izliječila čir duodenuma. Nuspojave nisu uočene. Bio sam spreman platiti bilo kakav novac, ako bi samo lijek pomogao. Zato što je život s stalnom mučninom bio težak. Uzeo sam 20 mg ujutro 30 minuta prije obroka, a navečer sam uzeo 20 mg prije spavanja. Lijek dobro podnosi antibiotike. I, kao što je liječnik rekao, vrlo je važno uzimati lijek istovremeno s pravilno odabranim antibioticima, na primjer, s "Amoksicilinom" i "Klabuksom". Mučnina i bolovi u trbuhu počeli su se povlačiti gotovo 2-3 dana nakon uzimanja lijeka.
  2. Dmitrij. Imam standardni set želučanih problema (gastritis, duonitis, itd.) - Nexium mi uopće nije pomogao! Vidio sam cijeli tečaj (s dodatkom. Lijekovi - isključivo na recept) - rezultat je nula! Iskren savjet svima vama - prije kupnje bilo kojeg skupog lijeka iz serije Nexium / Pariet / Nolpaz, itd. za cijeli tečaj, kupite jedan paket i pogledajte reakciju vašeg tijela, jer različiti ljudi imaju različite reakcije na različite lijekove (žao zbog banalnosti), unatoč sličnosti djelovanja tih lijekova. I liječnici, nažalost, kada napišu određenu marku, često se vode isključivo vlastitim novčanim ili drugim koristima koje proizlaze od proizvođača tih lijekova.
  3. Marina. Dugo se liječila u klinici za želučani čir i odlučila se obratiti gastroenterologu u privatnoj klinici. Tamo sam bio dobro istražen i imenovan za Nexium. Prvi dojam je skup! Drugi dojam pomaže na isti način kao i jednostavniji (i jeftiniji) lijekovi. Nisam primijetio posebne prednosti Nexiuma u odnosu na ranije uzete lijekove za ulkusnu bolest ...

Analoga

Na farmaceutskom tržištu postoje lijekovi analozi i sinonimi Nexiuma. Sinonimi uključuju lijekove koji sadrže istu aktivnu tvar kao i Nexium. Analogi uključuju lijekove koji imaju slične terapijske učinke, ali kao aktivni sastojak sadrže supstancu koja nije Nexium.

Sljedeći lijekovi su sinonim za Nexium:

  • Neo-Zekst;
  • Tablete esomeprazola;
  • Emanera kapsule.

Analogi Nexiuma su sljedeći lijekovi:

  • Akrilanz;
  • Vero Omeprazol;
  • Gastrozol;
  • Demeprazol;
  • Zhelkizol;
  • Zerotsid;
  • Zipantola;
  • Zolispan;
  • Zolser;
  • Zulbeks;
  • Kontrolok;
  • Krismel;
  • Krosatsid;
  • Lanzabel;
  • Lanzap;
  • Lanzoptol;
  • lansoprazol;
  • Lansofed;
  • Lantsid;
  • Losek;
  • Loenzar Sanovel;
  • Nolpaza;
  • omez;
  • Omez Insta;
  • Omezol;
  • Omekaps;
  • omeprazol;
  • Omeprus;
  • Omefez;
  • Omipiks;
  • Ontaym;
  • Ortanol;
  • Otsid;
  • Pantazi;
  • Panum;
  • Pariet;
  • Peptazol;
  • Peptikum;
  • Promez;
  • Puloref;
  • Rabelok;
  • rabeprazol;
  • Romesek;
  • Sanpraz;
  • Ulzola;
  • Ulkozol;
  • Ultera;
  • ultop;
  • Hayrabezol;
  • Helitsid;
  • Helol;
  • Tsisagast;
  • Epikur.

Prije uporabe analoga obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Tablete i liofilizat treba čuvati na temperaturi do 30 ° C, palete i granule - ne više od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja tableta, granula i paleta - 3 godine, liofiliziran - 2 godine. Boca praha bez kartonskog snopa može biti pohranjena u sobnoj rasvjeti do 24 sata.

Pogledajte videozapis: Escaping NXIVM: Behind the investigation of the alleged sex cult (Studeni 2019).

Ostavite Komentar