Roxer

Roxera se odnosi na lijekove za snižavanje lipida, čiji je glavni aktivni sastojak rosuvastatin.

To je konkurentni selektivni inhibitor enzimske reduktaze, koji pretvara metilglutaril koenzim u mevalonsku kiselinu (izravni prekursor kolesterola). Terapijski učinak na pozadinu uzimanja lijeka Roxer razvija se unutar 7 dana nakon početka uporabe. Maksimum - nakon 1 mjeseca redovite uporabe i održava se tijekom cijelog tijeka liječenja.

Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi opažena je 5 sati nakon primjene. Poluživot je 20 sati i ne mijenja se kada se koriste visoke terapijske doze. Rosuvastatin - 90% doze - izlučuje se u nepromijenjenom stanju s izmetom. Ostalo je kroz mokraćni sustav.

Klinička i farmakološka skupina

Lijek za snižavanje lipida.

Uvjeti prodaje u ljekarnama

Možete ga kupiti na recept.

Cijena

Koliko koži Roxer u ljekarnama? Približna cijena za Roxer je:

  • 5 mg (u pakiranju od 30 ili 90 komada): 365-420 ili 835-925 rubalja;
  • 10 mg (u pakiranju od 30 ili 90 komada): 480-580 ili 1050-1175 rubalja;
  • 15 mg (u pakiranju od 30, 60 ili 90 komada): 565-635, 1260-1360 ili 1360-1395 rubalja;
  • 20 mg (u pakiranju od 20, 30, 60 ili 90 komada): 760, 700-780, 1680-1710 ili 1720 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu (oralna primjena). Okruglog su oblika, bikonveksne površine i bijele boje.

  • Aktivni sastojak u pripravku od 1 tablete: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 ili 40 mg (u obliku rosuvastatin kalcija - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 ili 41, 66 mg.

Tablete su pakirane u blisteru od 10 komada. Pakiranje sadrži 3 ili 9 blistera i upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Farmakološko djelovanje lijeka Roxera usmjereno je na:

  1. Supresija aktivnosti enzima mikrosomalne hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze, koji djeluje kao katalizator za ograničavajući rani stadij sinteze kolesterola.
  2. Normalizacija lipidnog profila (učinak smanjenja lipida) smanjenjem koncentracije ukupnog kolesterola, triglicerida, lipoproteina niske gustoće u krvi, kao i povećanjem koncentracije lipoproteina visoke gustoće.

Lijek pripada farmakološkoj skupini statina.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu lijeka su:

  1. Razvoj ateroskleroze u bolesnika kojima je propisana terapija za smanjenje koncentracije Xc i Xc-LDL u plazmi;
  2. Mješovita dislipidemija ili primarna hiperkolesterolemija (kao dodatak prehrani s neučinkovitošću ne-ljekovitih terapija - gubitak težine, vježbanje, itd.);
  3. Obiteljska homozigotna hiperkolesterolemija (kao dodatak prethodnoj metodi liječenja);
  4. Hipertrigliceridemija tipa IV (kao dodatak prehrani);
  5. Primarna prevencija bolesti srca (arterijska revaskularizacija, infarkt miokarda, moždani udar) u bolesnika s predispozicijom za koronarne bolesti srca, kao i kod starijih osoba.

Prije propisivanja lijeka, pacijent mora početi slijediti standardnu ​​dijetu za snižavanje kolesterola i ne smetati joj tijekom razdoblja liječenja.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu lijeka do 30 ml / dan:

  • trudnoća i dojenje;
  • žene u reproduktivnoj dobi koje ne koriste učinkovite metode kontracepcije;
  • netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
  • bolesti jetre u aktivnom obliku, uključujući višak brzine jetrenih transaminaza u krvnoj plazmi za više od 3 puta u odnosu na VGN;
  • teškog zatajenja bubrega;
  • povijest miotoksičnih komplikacija;
  • miopatija;
  • istovremena terapija s ciklosporinom;
  • dobi do 18 godina;
  • preosjetljivost na lijek.

Indikacije za primjenu doze veće od 30 mg / dan:

  • mišićne bolesti u povijesti;
  • miotoksičnost pri uzimanju fibrata ili inhibitora HMG-CoA reduktaze u povijesti;
  • sinkrona uporaba fibrata;
  • upotreba alkohola;
  • bolesti jetre u aktivnoj fazi i prekomjerno nakupljanje transaminaza u krvi više od 3 puta;
  • zatajenje bubrega, uključujući akutno;
  • istovremena upotreba ciklosporina;
  • povijest miotoksičnih komplikacija;
  • miopatija;
  • trudnoća i dojenje;
  • djetinjsku dob žena koje ne koriste pouzdane metode kontracepcije;
  • nedostatak laktaze, nepodnošenje laktoze, sindrom glukoze-galaktoze;
  • 18 godina;
  • preosjetljivost na lijek;
  • predstavnici mongoloidne rase.

Lijek treba uzimati s velikim oprezom u bolesnika starijih od 65 godina koji boluju od arterijske hipotenzije, sepse koja je pretrpjela ozljede, operacija i poremećaja metaboličkog, endokrinog i elektrolitskog procesa, kao iu prisutnosti nekontroliranih napadaja i istovremene primjene ezetimiba.

Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja

Uzimajte tablete Roxer tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirano.

U slučaju trudnoće, lijek se otkazuje.

Ženama u reproduktivnoj dobi preporučuje se primjerena zaštita od kontracepcije.

Doziranje i način uporabe

Kao što je navedeno u uputama za uporabu, Roxer se uzima oralno. Tabletu se ne smije žvakati ili slomiti, progutati cijelu, isprati vodom, može se uzeti u bilo koje doba dana bez obzira na obrok.

  1. Prije početka liječenja Roxerom, pacijent bi trebao početi slijediti standardnu ​​dijetu za snižavanje kolesterola i nastaviti je pratiti tijekom liječenja. Dozu lijeka treba odabrati pojedinačno ovisno o ciljevima terapije i terapijskom odgovoru na liječenje, uzimajući u obzir nacionalne preporuke o koncentracijama ciljnih lipidnih lipida.
  2. Preporučena početna doza za pacijente koji počinju uzimati lijek, ili za pacijente koji se prenose s drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, treba biti 5 ili 10 mg 1 vrijeme / dan.
  3. Uz istovremenu primjenu lijeka s gemfibrozilom, fibratima, nikotinskom kiselinom u dozi većoj od 1 g / dan, pacijentima se preporučuje početna doza od 5 mg. Prilikom odabira početne doze treba voditi individualnu koncentraciju kolesterola u krvnoj plazmi i uzeti u obzir mogući rizik od razvoja kardiovaskularnih komplikacija; Također treba razmotriti mogući rizik od nuspojava. Ako je potrebno, doza se može povećati nakon 4 tjedna.
  4. Zbog mogućeg razvoja nuspojava kod primjene doze od 40 mg / dan, u usporedbi s nižim dozama lijeka, povećanje doze na 40 mg / dan nakon dodatne primjene doze iznad preporučene početne doze tijekom 4 tjedna terapije može se provesti samo t bolesnika s teškom hiperkolesterolemijom i visokim rizikom razvoja kardiovaskularnih komplikacija (osobito u bolesnika s obiteljskom hiperkolesterolemijom) koji nisu postigli željeni rezultat terapije s dozom od 20 mg / dan i koji će biti pod nadzorom liječnika. Preporučuje se posebno pažljivo praćenje bolesnika koji primaju lijek u dozi od 40 mg / dan.

Ne preporučuje se primjena doze od 40 mg / dan u bolesnika koji se prije nisu obratili liječniku. Nakon 2-4 tjedna terapije i / ili s povećanjem doze Roxerovog lijeka, potrebno je pratiti pokazatelje metabolizma lipida (potrebno je prilagoditi dozu ako je potrebno).

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nije potrebna blaga ili umjerena jačina prilagodbe doze. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CK manje od 30 ml / min), uporaba Roxere je kontraindicirana. Primjena lijeka u dozi većoj od 30 mg / dan kontraindicirana je u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem bubrega (CC manje od 60 ml / min). U bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom preporučena početna doza lijeka je 5 mg / dan.

S abnormalnom funkcijom jetre

Roxera je kontraindicirana u bolesnika s bolestima jetre u aktivnoj fazi. Iskustvo korištenja lijeka u bolesnika s jetrenom insuficijencijom je veće od 9 bodova (klasa C) na Childe-Pugh ljestvici.

Nuspojave

Nuspojave, čiji se razvoj može pojaviti tijekom terapije (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; nesigurna učestalost - u slučajevima kada je nemoguće utvrditi učestalost pojave povrede prema dostupnim podacima):

  • mokraćnog sustava i bubrega: proteinurija (u pravilu se simptomi u procesu liječenja smanjuju ili nestaju, pojava te komplikacije ne znači razvoj akutne bolesti bubrega ili napredovanje postojeće); vrlo rijetko, hematurija;
  • muskuloskeletni sustav, vezivno tkivo: često - mijalgija; rijetko - miopatija (uključujući miozitis), rabdomioliza (može se javiti s akutnim zatajenjem bubrega); vrlo rijetko - artralgija; s neodređenom frekvencijom, imuno-posredovana nekrotizirajuća miopatija; kod malog broja bolesnika - doza ovisno povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze u plazmi (u pravilu kratkoročno, beznačajno, asimptomatski), u slučajevima značajnog povećanja - više od 5 puta u usporedbi s zaustavom VGN terapije;
  • imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem;
  • limfni sustav i krv: s neizvjesnom frekvencijom - trombocitopenijom;
  • endokrini sustav: često - dijabetes neovisan o inzulinu;
  • dišni sustav: s neizvjesnom učestalošću - kratkoća daha, kašalj;
  • potkožno tkivo i koža: rijetko - kožni osip / svrbež, urtikarija; s neodređenom frekvencijom - Stevens-Johnsonov sindrom;
  • živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; vrlo rijetko - smanjenje / gubitak pamćenja; s neizvjesnom frekvencijom - periferna neuropatija;
  • probavni sustav: često - bol u trbuhu, mučnina, konstipacija; rijetko - upala gušterače; vrlo rijetko - hepatitis, žutica; s neizvjesnom učestalošću - proljev; u nekim slučajevima, doza ovisna o povećanju aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnoj plazmi (u pravilu kratkoročno, beznačajno, asimptomatski);
  • genitalije i mliječne žlijezde: s nepoznatom učestalošću - ginekomastija;
  • laboratorijski pokazatelji: hiperglikemija, promjene serumske koncentracije hormona štitnjače, povećane koncentracije bilirubina u krvi u plazmi, aktivnost gama-glutamiltransferaze, alkalne fosfataze u krvnoj plazmi;
  • uobičajeni poremećaji: često - astenični sindrom; s nepoznatom frekvencijom - periferni edemi.

Postoje dokazi o razvoju sljedećih poremećaja na pozadini primjene određenih inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina): poremećena seksualna funkcija i spavanje, depresija, povećane koncentracije glikoziliranog hemoglobina; u rijetkim slučajevima - difuznim parenhimskim bolestima pluća, osobito pri dugom tijeku terapije.

Predozirati

Pojedinačna doza nekoliko dnevnih doza Roxerovih tableta nije prikazana na farmakokinetici aktivne tvari i ne dovodi do predoziranja. Primanje viših doza može biti popraćeno pojavom ili povećanjem negativnih nuspojava.

U ovom slučaju, ispiranje želuca, crijeva, primanje crijevnih sorbenata (aktivni ugljen) i simptomatska terapija provodi se, što je povezano s odsustvom specifičnog antidota.

Posebne upute

Bolesnici koji su primali Roxer u visokim dozama (na primjer, 40 mg dnevno) imali su tubularnu proteinuriju, koja je detektirana pomoću test traka. U pravilu je periodična ili kratkotrajna. Takva proteinurija ne ukazuje na akutnu bolest ili progresiju popratne bolesti bubrega. Bolesnicima koji uzimaju Roxer u dnevnoj dozi od 30 ili 40 mg preporuča se pratiti pokazatelje bubrežne funkcije tijekom liječenja. Studije treba provoditi najmanje jednom u 3 mjeseca.

U slučajevima primanja rosuvastatina u svim dozama, a osobito iznad 20 mg dnevno, zabilježeni su sljedeći učinci na mišićno-koštani sustav: miopatija, mijalgija, au rijetkim slučajevima rabdomioliza. Postoje podaci o vrlo rijetkim slučajevima rabdomiolize s istovremenom primjenom Roxere s ezetimibom. Ovu kombinaciju treba propisati oprezno. Učestalost rabdomiolize u post-registracijskim ispitivanjima bila je veća s dozom od 40 mg na dan.

Ako je prije primjene lijeka Roxera aktivnost kreatin fosfokinaze značajno premašena (VGN višak je 5 puta), preporuča se ponovno mjerenje nakon 5-7 dana. Kod potvrđivanja indikatora, terapija se ne započinje. Potrebno je uzeti u obzir da se radi izbjegavanja narušavanja rezultata ovaj pokazatelj ne može utvrditi nakon povećanog fizičkog napora ili ako postoje drugi mogući razlozi za njegovo povećanje.

U bolesnika s koncentracijom glukoze u rasponu od 5,6 do 6,9 mmol / l, primjena Roxere povezana je s povećanim rizikom od dijabetesa neovisnog o inzulinu.

U prisutnosti čimbenika koji povećavaju vjerojatnost miopatije i rabdomiolize, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom.

U slučajevima iznenadnih grčeva, bolova u mišićima, slabosti mišića, osobito ako ih prati groznica i slabost, obratite se liječniku.

Kada je hiperholesterolemija povezana s hipotiroidizmom, nefrotskim sindromom, prije početka uzimanja Roxere treba liječiti glavnu bolest.

Interakcija s drugim lijekovima

Statin "Roster" se ne koristi tijekom liječenja antibioticima cefalosporinskog tipa. Tijekom uzimanja antikoagulansa rosuvastatin može doprinijeti povećanju protrombinskog vremena.

Uz istovremeni tretman s anti-lipidnim sredstvom "Ezetimib", drugi fibrati su iznimno visoki rizik od razvoja miopatije. Rosuvastatin nije u interakciji s citokromom P450.

Lijekovi koji se koriste za liječenje HIV-a povećavaju dostupnost rosuvastatina. Stoga treba preispitati učinkovite doze.

Prihvaćanje antacidnih sredstava na bazi aluminijskih i magnezijevih soli, eritromicin smanjuje sposobnost upijanja aktivne tvari "Roxer" za 20-50%. Ovaj se učinak ne pojavljuje ako se antacid uzima 2 sata nakon upotrebe rosuvastatina.

Kada se uzimaju zajedno s lijekovima iz skupine fibrata, ne dolazi do kemijske interakcije s aktivnom komponentom Roxera. Ali budući da ti agensi imaju sličan učinak, povećava se rizik od razvoja miopatije.

Kada se uzima s hormonskim kontraceptivima, rosuvastatin povećava koncentraciju etinilestradiola i norgestrel krvi. Međutim, nema podataka o negativnom učinku statina na hormonsku nadomjesnu terapiju.

Antimikotični "intrakonazol" povećava apsorpciju rosuvastatina, ali primjena "flukonazola" i "ketokonazola" ne utječe na distribuciju aktivnog sastojka "Roxera".

Recenzije

Nudimo vam da pročitate recenzije ljudi koji su koristili lijek Roxer:

  1. Anton. Učinkovit lijek, jeftiniji od Cresto-a 2 puta i ne gori. aktivne tvari. U 2 mjeseca ukupni kolesterol smanjio se sa 6 na 4. Postoji više dobrog kolesterola, manje lošeg.Općenito ću piti do kraja života kako je propisao liječnik.
  2. Oksana. To je vrlo dobar lijek za snižavanje lipida, djeluje vrlo brzo i učinkovito. Nakon 1 mjeseca uzimanja, rezultat je već vidljiv, kolesterol se smanjuje, smanjuju se aterosklerotski plakovi, smanjuje rizik od kardiovaskularnih bolesti. Praktična recepcija, 1 put dnevno. Cijena i kvaliteta su izvrsni, ovom lijeku se može vjerovati. Nuspojave nisu uočene.

Analoga

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • AKORT;
  • crestor;
  • Merten;
  • Rozart;
  • Rozistark;
  • rosuvastatin;
  • Rozukard;
  • Rozulip;
  • Rustor;
  • Tevastor.

Prije kupnje analognog, posavjetujte se s liječnikom.

Rok trajnosti i uvjeti skladištenja

Rok trajanja tableta je 2 godine od datuma proizvodnje. Lijek se mora čuvati u originalnom izvornom pakiranju, tamnom, suhom, izvan dohvata djece pri temperaturi zraka ne višoj od + 30 ° C.

Pogledajte videozapis: Easy Abstract Painting Demonstration Acrylics "R-47 by Roxer Vidal" (Listopad 2019).

Ostavite Komentar