Jednina

Jednina - protuupalno sredstvo koje djeluje na dišni sustav.

Sprečava razvoj patoloških medijatora i bronhospazma. Propisuje se kod bronhijalne astme i drugih teških alergijskih stanja. Koristi se u hitnim slučajevima i pripada skupini lijekova na recept.

Korištenje Singulara u djetinjstvu kontraindicirano je do 2 godine. U ovom slučaju, najmanji pacijenti mogu dobiti samo tablete za žvakanje od 4 mg aktivnog sastojka. Tablete za žvakanje od 5 mg propisuju se u dobi od šest godina, a tablete u ljusci dopuštene su samo od 15 godina.

Klinička i farmakološka skupina

Antagonist receptora leukotriena. Lijek za liječenje bronhijalne astme i alergijskog rinitisa.

Uvjeti prodaje u ljekarnama

Možete ga kupiti na recept.

Cijena

Koliko košta Singular u apotekama? Prosječna cijena je 1.200 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Singular dostupan je u obliku tableta za žvakanje konveksne na obje strane, ružičaste boje. Na jednoj strani tablete, naziv lijeka je ugraviran latiničnim slovima. Tablete se pakiraju u blistere od 7 komada od 1-4 blistera u kartonskoj kutiji s priloženim uputama.

Svaka tableta sadrži 4 mg aktivnog sastojka montelukast natrija, kao i brojne pomoćne komponente, uključujući aspartam i arome trešnje.

Farmakološko djelovanje

Lijek Singular je antagonist leukotrienskih receptora. Glavna komponenta lijeka inhibira leukotrienske cisteinilne receptore u respiratornom traktu. Paralelno s tim, očituje se i njegova sposobnost da inhibira bronhospazam.

Doza od 5 mg smatra se dovoljnom za zaustavljanje ovog simptoma. Ako se montelukas uzima u dozi od 10 mg, učinak lijeka se ne povećava.

Aktivna tvar izaziva bronhodilataciju 2 sata od trenutka primjene, a također pokazuje sposobnost dopunjavanja bronhodilatacije uzrokovane beta2-adrenergičkim blokatorima.

Indikacije za uporabu

S obzirom na poseban mehanizam djelovanja lijeka, navodi se Singular:

  • s alergijskim rinitisom kako bi se uklonili dnevni simptomi takvog curenja iz nosa i njegovih noćnih manifestacija;
  • s bronhijalnom astmom kako bi se smanjila učestalost bronhospazama, uključujući tijekom vježbanja i noću;
  • kao preventivna mjera koja sprječava alergijski rinitis i napade astme.

Neki liječnici ORL također propisuju Singular i adenoide ako je alergijska reakcija uzrok povećanih krajnika.

Kontraindikacije

Ne možete uzeti ovaj alat u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente. Nije prikladno za djecu do 2 godine.

Doziranje i način uporabe

Kao što je naznačeno u uputama za uporabu, Singular se uzima jedanput dnevno, bez obzira na obrok.

  1. Za liječenje astme lijek Singular treba uzeti u večernjim satima.
  2. U liječenju alergijskog rinitisa lijek se može uzeti u bilo koje doba dana na zahtjev pacijenta.

Bolesnici s astmom i alergijskim rinitisom trebaju uzeti 1 tabletu lijeka Singulyar 1 put dnevno.

Djeca od 2 do 5 godina:

  • U slučaju bronhijalne astme i / ili alergijskog rinitisa - 1 tableta za žvakanje 4 mg dnevno.

Opće preporuke:

Terapijski učinak lijeka Singular na pokazatelje koji odražavaju tijek astme razvija se tijekom prvog dana. Pacijent treba nastaviti uzimati Singularni lijek kako bi postigao kontrolu nad simptomima bronhijalne astme i tijekom razdoblja pogoršanja bronhijalne astme.

Za starije bolesnike, bolesnike s bubrežnom insuficijencijom, kao i za bolesnike s blagom ili umjereno oštećenom funkcijom jetre, i ovisno o spolu, nije potrebna posebna selekcija doze.

Svrha lijeka Singular istovremeno s drugim vrstama liječenja bronhijalne astme

Lijek Singular može se dodati liječenju bolesnika s bronhodilatatorima i inhaliranim GCS.

Nuspojave

Općenito, lijek Singular dobro podnosi pacijent. Nuspojave su obično blage i, u pravilu, ne zahtijevaju prekid liječenja. Ukupna učestalost nuspojava u liječenju lijeka Singular je usporediva s njihovom učestalošću pri uzimanju placeba.

Djeca od 2 do 5 godina s astmom:

U kliničkim ispitivanjima lijeka Singular sudjelovalo je 573 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina. U 12-tjednom placebo-kontroliranom kliničkom ispitivanju, jedini štetni događaj (AE), procijenjen kao povezan s uzimanjem lijeka, uočen je u> 1% bolesnika koji su uzimali lijek Singular, a češće nego u skupini pacijenata koji su uzimali placebo, bila je žeđ. Razlike u učestalosti ovog AJ između dvije skupine nisu bile statistički značajne.

Ukupno, u studijama, 426 pacijenata u dobi od 2 do 5 godina primalo je liječenje Singulyar najmanje 3 mjeseca, 230 u trajanju od 6 mjeseci ili više, a 63 bolesnika 12 mjeseci ili dulje. S dužim tretmanom profil AE se nije promijenio.

Djeca od 2 do 14 godina sa sezonskim alergijskim rinitisom:

Dvotjednu placebo-kontroliranu kliničku studiju koja je koristila lijek Singulyar za liječenje sezonskog alergijskog rinitisa nazočilo je 280 bolesnika u dobi od 2 do 14 godina. Pacijenti su uzimali Singular jednom dnevno navečer i uglavnom su se dobro podnosili. Profil sigurnosti lijeka u djece bio je sličan profilu sigurnosti placeba. U ovoj kliničkoj studiji, ne-AE-ovi za koje se smatralo da su povezani s uzimanjem lijeka ne bi bili primijećeni u ≥1% bolesnika koji su uzimali Singular, a češće nego u skupini bolesnika koji su uzimali placebo.

Djeca od 6 do 14 godina s bronhijalnom astmom:

Profil sigurnosti lijeka u djece općenito je sličan profilu sigurnosti u odraslih i usporediv je s profilom sigurnosti placeba.

U 8-tjednom placebo-kontroliranom kliničkom ispitivanju, jedino AEs ocijenjeno kao povezano s lijekom, opaženo u> 1% bolesnika koji su uzimali Singular, a češće nego u skupini pacijenata koji su uzimali placebo, imalo je glavobolju. Razlika u učestalosti između dvije skupine nije statistički značajna.

U studijama koje su procjenjivale stopu rasta, profil sigurnosti u bolesnika ove dobne skupine odgovarao je prethodno opisanom profilu sigurnosti lijeka Singular.

Kod dužeg tretmana (više od 6 mjeseci), profil AE se nije promijenio.

Odrasli i djeca u dobi od 15 godina i starija s astmom:

U dva 12-tjedna placebo-kontrolirana klinička ispitivanja sa sličnim dizajnom, jedina nuspojava koja su ocijenjena kao povezana s lijekom, uočena u ≥1% bolesnika koji su uzimala Singular, i češće nego u skupini pacijenata koji su uzimali placebo, imali su bol u trbuhu i glavobolju. bol. Razlike u učestalosti AE podataka između dvije tretirane skupine nisu bile statistički značajne. Kod dužeg liječenja (unutar 2 godine), profil AE se nije promijenio.

Odrasli i djeca u dobi od 15 godina i stariji s sezonskim alergijskim rinitisom:

Pacijenti su uzimali Singulyar 1 put / dan ujutro ili navečer, općenito, podnošljivost lijeka je bila dobra, profil sigurnosti lijeka bio je sličan profilu placebo sigurnosti. U placebo-kontroliranim kliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni štetni događaji, što bi se smatralo povezanim s uzimanjem lijeka, bilo bi promatrano u ≥1% bolesnika koji su uzimali Singular i češće nego u skupini bolesnika koji su uzimali placebo. U 4-tjednoj, placebo-kontroliranoj kliničkoj studiji, profil sigurnosti lijeka bio je sličan profilu u 2-tjednim studijama. Učestalost pospanosti kod uzimanja lijeka u svim ispitivanjima bila je ista kao i kod uzimanja placeba.

Odrasli i djeca u dobi od 15 i više godina s cjelogodišnjim alergijskim rinitisom:

Pacijenti su uzimali Singulyar 1 put / dan ujutro ili navečer, općenito, podnošljivost lijeka je bila dobra. Sigurnosni profil lijeka bio je sličan sigurnosnom profilu uočenom u liječenju bolesnika s sezonskim alergijskim rinitisom i uzimanjem placeba. U tim kliničkim ispitivanjima ne-AE-ovi za koje se smatralo da su povezani s uzimanjem lijeka ne bi se primijetili u ≥1% bolesnika koji su uzimali Singular i češće nego u skupini bolesnika koji su uzimali placebo. Učestalost pospanosti kod uzimanja lijeka bila je ista kao i kod uzimanja placeba.

Generalizirana analiza rezultata kliničkih ispitivanja:

Opća analiza 41 placebo-kontroliranih kliničkih studija (35 studija koje su uključivale bolesnike u dobi od 15 godina i starije, 6 studija koje su uključivale pacijente u dobi od 6 do 14 godina) provedena je primjenom odobrenih metoda za procjenu suicidalnosti. Među 9929 pacijenata koji su primili Singulyar i 7780 pacijenata koji su primali placebo u ovim studijama, 1 bolesnik je bio identificiran sa suicidalnim sklonostima u skupini bolesnika koji su primili Singular. Niti jedna od liječenih skupina nije počinila nikakva samoubojstva, pokušaje samoubojstva ili druge pripremne radnje koje su ukazivale na suicidalno ponašanje.

Odvojena analiza 46 placebo-kontroliranih kliničkih studija (35 studija koje su uključivale bolesnike u dobi od 15 godina i starije; 11 studija koje su uključivale bolesnike u dobi od 3 mjeseca do 14 godina) provedena je kako bi se procijenili štetni učinci ponašanja. Među 11.673 pacijenta koji su uzimali lijek Singular i 8827 pacijenata koji su uzimali placebo, postotak pacijenata koji imaju barem jedan nepovoljan učinak na ponašanje bio je 2,73% među pacijentima koji su primili Singular i 2,27% među pacijentima koji su primali placebo; omjer izgleda bio je 1,12 (95% interval pouzdanosti 0,93; 1,36).

AE registrirane tijekom post-registracijske uporabe lijeka:

  1. Zarazne i parazitske bolesti: infekcije gornjih dišnih putova.
  2. Co strana sustava zgrušavanja krvi: povećana sklonost krvarenju.
  3. Na dijelu kože i potkožnog tkiva: sklonost stvaranju hematoma, eritem nodosum, multiformni eritem, pruritus, osip.
  4. Alergijske reakcije: angioedem, urtikarija.
  5. Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, mijalgija, uključujući grčeve u mišićima.
  6. Na dijelu mokraćnog sustava: enureza kod djece.
  7. Na strani imunološkog sustava: uključujući reakcije preosjetljivosti anafilaksa; vrlo rijetko (<1/10 000) - eozinofilna infiltracija jetre.
  8. Poremećaji živčanog sustava: vrtoglavica, pospanost, parestezija / hipestezija; vrlo rijetko (<1/10 000) - napadaji.
  9. Od kardiovaskularnog sustava: ubrzani otkucaji srca.
  10. Na dijelu dišnog sustava: nazalno krvarenje, plućna eozinofilija.
  11. Na dijelu probavnog sustava: proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje, pankreatitis.
  12. Na strani psihe: uznemirenost (uključujući agresivno ponašanje ili neprijateljstvo), anksioznost, depresija, dezorijentiranost, smanjena pažnja, patološki snovi, halucinacije, nesanica, poremećaji pamćenja, psihomotorna aktivnost (uključujući razdražljivost, tjeskobu i drhtavicu), somnambulizam, suicidalni misli i ponašanje (samoubojstvo).
  13. Jetra i bilijarnog trakta: povećanje aktivnosti ALT i ACT u krvi; vrlo rijetko (<1/10 000) - hepatitis (uključujući kolestatsko, hepatocelularno i mješovito oštećenje jetre).
  14. Opće reakcije: astenija (slabost) / umor, edem, pireksija.

Predozirati

Tijekom istraživanja utvrđeno je da negativni simptomi uzrokuju samo vrlo značajne doze Montelukasta (preko 1000 mg dnevno). Kod tako jakog predoziranja bolesnik razvija pospanost, glavobolju, žeđ, povraćanje ili bol u trbuhu. Za liječenje ovog stanja koriste se simptomatski lijekovi.

Posebne upute

Učinkovitost lijeka u odnosu na liječenje akutnih napadaja bronhijalne astme nije utvrđena, te se stoga ne preporučuje uporaba u takvim situacijama. Pacijenti trebaju uvijek nositi sa sobom hitne lijekove za ublažavanje napadaja astme (inhalacijski kratkodjelujući β2-agonisti).

Postoje izvještaji o pojavi neuropsihijatrijskih poremećaja u bolesnika koji uzimaju lijek. S obzirom na to da i drugi čimbenici mogu doprinijeti razvoju ovih simptoma, njihova povezanost s uzimanjem lijeka nije dokazana. Bolesnike i njihove roditelje / staratelje treba upozoriti na te nuspojave i potrebu da liječniku prijave svoju pojavu.

Singlyuarin unos se ne zaustavlja u razdoblju pogoršanja bronhijalne astme i kod propisivanja hitnih lijekova za ublažavanje napadaja (inhaliranje β2-agonista kratkog trajanja).

U slučaju potvrđene alergije na ASK i druge NSAR (nesteroidni protuupalni lijekovi), ovi lijekovi se ne smiju uzimati tijekom razdoblja liječenja Singularom. Budući da ne može u potpunosti spriječiti pojavu NSAID bronhokonstrikcije, unatoč poboljšanju respiratorne funkcije kod alergijske bronhijalne astme.

Uz istovremenu primjenu inhaliranog GCS-a, njihovu dozu treba postupno smanjivati ​​pod nadzorom liječnika, a njihova zamjena jediničnim uređajem ne bi trebala biti oštra.

Smanjenje doze sistemskih kortikosteroida u bolesnika koji uzimaju lijekove protiv astme (uključujući blokatore leukotrienskih receptora) rijetko prati jedna ili više reakcija: sistemski eozinofilni vaskulitis, srčane komplikacije i / ili neuropatija, ponekad dijagnosticiran kao Chardzh-Strossov sindrom, pogoršanje plućnih simptoma, osip, eozinofilija. Unatoč činjenici da uzročna povezanost tih nuspojava s unosom antagonista leukotrienskih receptora nije utvrđena, oprez treba provoditi s smanjenjem doze sistemskih kortikosteroida u bolesnika koji primaju Singularis, te treba provesti odgovarajuće kliničko promatranje.

Interakcija s drugim lijekovima

Singular se koristi s drugim lijekovima za liječenje bronhijalne astme ili alergijskog rinitisa.

Kada se uzima istodobno s fenobarbitalom, učinkovitost Singulara se smanjuje za 40%, što, međutim, ne zahtijeva promjenu režima lijeka.

Jednina je komponenta terapije bronhijalne astme koja se primjenjuje paralelno s bronhodilatatorima. Kada se stanje pacijenta stabilizira, možete početi postupno smanjivati ​​dozu. Isto vrijedi i za inhalirani GCS.

Recenzije

Nudimo vam da pročitate recenzije ljudi koji su koristili lijek Singular:

  1. Marina. Dobar dan Dijete (6l) ima alergijski rinitis i predispoziciju za bronhijalnu astmu (jer je rijetko suhi kašalj). Prema analizama, minimalna alergija na pelud i grinje. Alergolog je propisao Singularnu dozu od 5 mg - pili su je 4 mjeseca, kašalj je prošao i brazgotine.
  2. Elena. Lijek nije dao nikakav rezultat, bilo u Rusiji je lažna, ili takva droga. Dijagnoza kod djeteta s bronhijalnom astmom. Napadi su postajali sve manji u kombinaciji s montelvarom. A cijena jednine je vrlo visoka, a treba je uzeti najmanje 3 mjeseca.
  3. Anna. Propisali su mojoj majci, nakon što je počeo piti, počele su strašne nuspojave - nesanica, drhtanje ruku, izrazito depresivno stanje, ubrzan rad srca, ozbiljno smanjenje pritiska i obamrlost ekstremiteta.Bilo je vrlo zastrašujuće. Nisam razumjela što joj se dogodilo. Pitala je što pije, jer se ispostavilo da je to samo jedna osoba. Pročitajte nuspojave i bio je užasnut. Odbili smo ove pilule. Budite pažljivi s ovim uređajem. U pravilu, liječnici ne propisuju lijekove i šalju ih u ljekarnu. Bez razmišljanja ili upozorenja o nuspojavama.

Recenzije liječnika sugeriraju da je ovaj alat često propisan za razne bolesti respiratornog trakta. Stručnjaci i pacijenti vjeruju da je visoka cijena lijeka apsolutno opravdana.

Analoga

Umjesto Singulara, možete uzeti sljedeće analoge:

  1. Almont je potpuni analog lijeka Singular. Proizvodi se u tabletama za žvakanje, koje su 4, 5 i 10 mg. U prikladnoj dozi, lijek se može uzimati u djece od 2 godine. Uz oprez tablete dopušteno žvakati na trudnice.
  2. Ektaloust je domaći lijek koji sadrži montelukast kao aktivni sastojak. On se prodaje u tabletama za žvakanje za djecu od 2 godine i obične tablete od 10 mg za pacijente starije od 15 godina. Lijek je prihvatljiv pod strogim indikacijama tijekom trudnoće i dojenja.
  3. Singlon se odnosi na potpune analoge lijeka Singular. To je proizvod visoke kvalitete, proizveden u tabletama za žvakanje od 4 mg (koristi se u djece od 2-6 godina) i po 5 mg svaka (razvijen za pacijente od 6 do 14 godina), kao iu konvencionalnim tabletama od 10 mg koje se mogu primijeniti na bolesnike starije od 15 godina uključujući žene u položaju i dojenju.
  4. Monteelar je potpuni analog Singularea. Proizvodi se u obliku tableta za žvakanje za djecu od 2 godine i obložene tablete za osobe starije od 15 godina.

Prije kupnje analognog, posavjetujte se s liječnikom.

Singlon ili Singular - što je bolje?

Singlon je jedan od najpopularnijih analoga Singhulara. Posljednji lijek za mnoge ima previsoku cijenu, pa pokušavaju tražiti zamjene za njega. Pitanja "Singlon ili Singular - što je bolje?" često se mogu naći na forumima. Oni koji su pokušali oba, pišu da nisu primijetili razliku. U ovom slučaju, Singlon je dva puta jeftiniji.

Liječnici izvješćuju da još uvijek postoji razlika u učinkovitosti i, u većini slučajeva, bolje je uzeti Singular, ali ako je potrebno zamijeniti ga, preporučljivo je početi uzimati točno Singlon.

Rok trajnosti i uvjeti skladištenja

Lijek se preporuča držati izvan dohvata djece na tamnom, hladnom mjestu. Rok valjanosti naveden je na pakiranju, nakon čega se lijek mora zbrinuti.

Pogledajte videozapis: Jole - Jednina i množina video spot (Listopad 2019).

Ostavite Komentar