Forsiga

Forsiga je hipoglikemijski lijek koji se koristi u složenoj terapiji dijabetesa tipa 2.

Glavni aktivni sastojak - Dapagliflozin - pomaže u ubrzavanju izlučivanja glukoze iz tijela putem bubrega, čime se smanjuje prag za reapsorpciju (apsorpciju) glukoze u renalnim tubulima.

Početak djelovanja lijeka uočen je već nakon prve doze Forsigija, povećano izlučivanje glukoze traje sljedeća 24 sata i traje čitav tijek liječenja. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi ovisi o brzini glomerularne filtracije (GFR) i razini šećera u krvi.

Jedna od prednosti lijeka je da Forsig smanjuje razinu šećera čak i ako pacijent ima oštećenje gušterače, što dovodi do smrti dijela β-stanica ili razvoja osjetljivosti tkiva na inzulin.

Kliničko-farmakološka skupina

Oralni hipoglikemični lijek.

Uvjeti prodaje u ljekarnama

Možete ga kupiti na recept.

Cijena

Koliko košta Forsig u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 2 600 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek je dostupan u obliku tableta koje sadrže dozu od 10 ili 5 mg i pakirane u blistere u količini od 10, kao i 14 komada.

Sastav svake tablete uključuje Dapagliflozin, koji je glavni aktivni sastojak.

Pomoćne tvari uključuju sljedeće elemente:

  • mikrokristalna celuloza;
  • bezvodna laktoza;
  • silicij dioksid;
  • krospovidon;
  • magnezij stearat.

Sastav ljuske:

  • polivinil alkohol djelomično hidroliziran (Opadry II žuti);
  • titanov dioksid;
  • makrogol;
  • talk;
  • boja željezovog oksida žuta.

Farmakološki učinak

Djelovanje lijeka Forsig temelji se na sposobnosti bubrega da skupljaju glukozu u krvi i uklanjaju je kao dio urina. Krv u našem tijelu konstantno je zagađena metaboličkim proizvodima i toksičnim tvarima. Uloga bubrega je filtriranje tih tvari i njihovo uklanjanje. Da biste to učinili, krv prolazi kroz glomerul više puta dnevno. U prvoj fazi, samo proteinske komponente krvi ne prolaze kroz filter, ostatak tekućine ulazi u glomeruli. To je takozvani primarni urin, koji se formira tijekom dana na desetke litara.

Kako bi postala sekundarna i ušla u mjehur, filtrirana tekućina mora postati koncentriranija. To se postiže u drugoj fazi, kada se sve korisne tvari apsorbiraju natrag u krv u otopljenom obliku - natrij, kalij, krvni elementi. Tijelo također smatra potrebnim glukozu, jer je izvor energije za mišiće i mozak. Posebni transporteri SGLT2 vraćaju ga u krv. Oni formiraju neku vrstu tunela u tubulima nefrona, kroz koji šećer prolazi u krv. Kod zdrave osobe, glukoza se u potpunosti vraća, kod bolesnika sa šećernom bolešću počinje djelomično padati u mokraću kada razina prelazi bubrežni prag od 9-10 mmol / l.

Forsigova droga otkrivena je pretragom farmaceutskih tvrtki za tvari koje su sposobne zatvoriti te tunele i blokirati glukozu u urinu. Istraživanje je započelo u prošlom stoljeću i konačno, 2011. godine, tvrtke Bristol-Myers Squibb i AstraZeneca podnijele su zahtjev za registraciju fundamentalno novog alata za liječenje dijabetesa.

Aktivni sastojak Forsigi je dapagliflozin, on je inhibitor SGLT2 proteina. To znači da je u stanju suzbiti njihov rad. Apsorpcija glukoze iz primarnog urina se smanjuje, bubrezi se izlučuju u povećanim količinama. Kao rezultat toga, razina glukoze u krvi pada, glavni neprijatelj krvnih žila i glavni uzrok svih komplikacija dijabetesa. Posebnost dapagliflozina je njegova visoka selektivnost, gotovo da ne utječe na transportere glukoze na tkiva i ne ometa njegovu apsorpciju u crijevima.

Sa standardnom dozom lijeka, oko 80 g glukoze se oslobađa u urin dnevno, bez obzira na količinu inzulina koju proizvodi gušterača, ili se dobiva injekcijom. Ne utječe na učinkovitost lijeka Forsigi i prisutnost inzulinske rezistencije. Štoviše, smanjenje koncentracije glukoze olakšava prolazak preostalog šećera kroz stanične membrane.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, lijek treba koristiti:

  • s dijabetesom melitusom tipa 2 kao dodatnim lijekom ili kao monoterapija;
  • kompleks s metforminom, injekcijama inzulina, derivati ​​sulfoniluree;
  • s lošim glikemijskim profilom tijekom liječenja drugim lijekovima.

Je li moguće smanjiti težinu uz Forsigoy?

U uputama za lijekove proizvođač ukazuje na gubitak težine, koji se promatra tijekom terapije. To je najuočljivije kod pacijenata koji pate od ne samo dijabetesa, već i pretilosti.

Zbog diuretičkih svojstava alata smanjuje količinu tekućine u tijelu. Sposobnost komponenti lijeka za uklanjanje dijela glukoze također doprinosi gubitku viška kilograma. Glavni uvjeti za postizanje učinka primjene lijeka su nedovoljna prehrana i uvođenje ograničenja u prehrani prema preporučenoj prehrani.

Zdravi ljudi ne bi trebali koristiti ove tablete za mršavljenje. To je zbog prekomjernog opterećenja bubrega, kao i nedovoljnog iskustva s primjenom Forsigija.

Kontraindikacije

apsolutno:

  • dijabetes tipa 1;
  • dijabetičku ketoacidozu;
  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (sigurnost i učinkovitost nisu proučavane); pacijenti koji uzimaju "petlje" diuretike, ili sa smanjenim BCC, na primjer, zbog akutnih bolesti (kao što su gastrointestinalne bolesti);
  • stariji bolesnici u dobi od 75 godina i stariji (za početak terapije);
  • umjerena do teška bubrežna insuficijencija (GFR <60 ml / min / 1,73 m2) ili terminalna renalna bolest;
  • nasljedna netolerancija na laktozu, manjak laktaze i netolerancija na glukozu-galaktozu;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja;
  • povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Oprez: teška zatajenje jetre, infekcija mokraćnog sustava, rizik od smanjenja BCC-a, stariji bolesnici, kronično zatajenje srca, povećani hematokrit.

Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja

Forsigu nije propisan za liječenje trudnica. To je zbog činjenice da klinički učinak lijeka na fetus i tijekom trudnoće nije proučavan i da sigurnost Dapagliflozina nije dokazana.

Tablete Forsigg kontraindicirane su za uzimanje mlijeka koje doje, jer se aktivni sastojak lijeka može izlučiti u majčino mlijeko i u tijelo djeteta, uzrokujući mu tešku hipoglikemiju. Ako je potrebno, terapija s dojećom treba riješiti problem s završetkom laktacije.

Doziranje i način uporabe

Kao što je naznačeno u uputama za uporabu lijeka Forsiga uzetih usta, bez obzira na obrok.

  • Monoterapija: preporučena doza je 10 mg 1 vrijeme / dan.
  • Kombinirana terapija: preporučena doza Forsiga je 10 mg 1 put / dan u kombinaciji s metforminom, derivatima sulfoniluree (uključujući u kombinaciji s metforminom), tiazolidindionom i inhibitorima DPP-4 (uključujući u kombinaciji s metforminom). pripravke inzulina (uključujući u kombinaciji s jednim ili dva hipoglikemijska preparata za oralnu primjenu).

Da bi se smanjio rizik od hipoglikemije kada istodobno propisuje Forsigg s pripravcima inzulina ili lijekovima koji povećavaju izlučivanje inzulina (na primjer, sa derivatom sulfoniluree), može biti potrebno smanjiti dozu pripravaka inzulina ili lijekova koji povećavaju izlučivanje inzulina.

  • Početak kombinirane terapije metforminom: preporučena doza Forsiga iznosi 10 mg 1 vrijeme / dan, doza metformina 500 mg 1 vrijeme / dan. U slučaju neodgovarajuće kontrole glikemije, doza metformina treba povećati.

Kod poremećaja jetre blage ili umjerene težine Nema potrebe prilagođavati dozu lijeka. Za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre preporučuje se početna doza od 5 mg. Uz dobru toleranciju, doza se može povećati na 10 mg.

Učinkovitost dapagliflozina ovisi o funkciji bubrega. U bolesnika s umjerenim stupnjem oštećenja bubrežne funkcije, učinkovitost liječenja se smanjuje, a kod bolesnika s teškim poremećajima poremećaj je najvjerojatnije odsutan. Lijek Forsiga kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem bubrega (CC <60 ml / min ili GFR <60 ml / min / 1,73 m2) ili s bolesti bubrega, Kod kršenja bubrega nije potrebna prilagodba blagoj dozi.

U starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu. Međutim, pri odabiru doze treba imati na umu da je veća vjerojatnost da će ova kategorija bolesnika imati smanjenu funkciju bubrega i rizik od smanjenja BCC-a. Budući da je kliničko iskustvo lijeka u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih ograničeno, kontraindicirano je za početak liječenja dapagliflozinom u ovoj dobnoj skupini.

Sigurnost i učinkovitost dapagliflozina u bolesnika mlađih od 18 godina nije ispitana.

Nuspojave

Tijekom liječenja Forsigom bolesnici mogu razviti nuspojave:

  • na dijelu kože i dodacima kože - povećano znojenje;
  • na dijelu živčanog sustava - pospanost, vrtoglavica, tremor udova, letargija;
  • na dijelu kardiovaskularnog sustava - kratkoća daha, ubrzan rad srca, smanjenje krvnog tlaka;
  • zarazne bolesti - kandidijaza vagine, balanitis i balanopostitis, vulvovaginitis, kolpitis, svrbež vanjskih spolnih organa;
  • Poremećaji metabolizma - brzo smanjenje glukoze u krvi, povećana žeđ, smanjenje volumena cirkulirajuće krvi;
  • na dijelu probavnog sustava - mučnina, jaka glad, zatvor, distenzija trbuha, tutnjanje u crijevu;
  • laboratorijski pokazatelji - povećan kolesterol i lipidi, povećan hematokrit, povećana koncentracija kreatinina u krvi, povećana razina uree.

Predozirati

Prema uputama, Forsig je siguran lijek, kada se uzimaju u dozama do 500 mg kod zdravih dobrovoljaca, dobro se podnosi. Kod predoziranja, učestalost nuspojava, uključujući hipotenziju ili dehidraciju, slična je učestalosti u placebo skupini, bez klinički značajnih, ovisnih o dozi promjene laboratorijskih parametara.

U slučajevima predoziranja, terapiju treba provoditi prema stanju pacijenta. Izlučivanje dapagliflozina hemodijalizom nije ispitano.

Posebne upute

Glavni čimbenici koji predisponiraju razvoj ketoacidoze uključuju smanjenje doze inzulina, nisku funkcionalnu aktivnost β-stanica zbog disfunkcije gušterače, smanjeni unos hrane ili povećane potrebe za inzulinom zbog infekcija, bolesti, zlouporabe alkohola ili operacije. U ovu skupinu bolesnika lijek treba propisati s oprezom.

Kada se glukoza eliminira putem bubrega, može doći do povećanog rizika od infekcija mokraćnog sustava, pa bi liječenje urosepse ili pijelonefritisa trebalo uzeti u obzir mogućnost privremenog otkazivanja Forsigija.

U post-registracijskoj primjeni prijavljene su ozbiljne infekcije mokraćnog sustava, uključujući razvoj urosepsije i pijelonefritisa, što je zahtijevalo hospitalizaciju pacijenata koji su uzimali Forsigu i druge SGLT2 inhibitore. Budući da terapija SGLT2 inhibitorima povećava vjerojatnost infekcija mokraćnog sustava, stanje bolesnika treba pratiti u pogledu razvoja takvih infekcija. Prilikom potvrđivanja dijagnoze potrebno je hitno liječenje.

Učinkovitost Forsigija ovisi o funkciji bubrega: u bolesnika s umjereno teškom bubrežnom insuficijencijom smanjuje se, a kod teške bolesti vjerojatno je odsutna.

Preporučuje se praćenje funkcionalnog stanja bubrega na sljedeći način: prije početka Forsigija, a kasnije - najmanje 1 puta godišnje; do početka istodobnih lijekova koji mogu utjecati na bubrežnu funkciju, a zatim povremeno; u bolesnika s oštećenjem bubrega blizu umjerene težine - najmanje 2-4 puta godišnje, uz smanjenje klirensa kreatinina <60 ml / min ili procijenjenu GFR <60 ml / min / 1,73 m2, lijek se poništava.

U slučaju teške funkcije jetre povećava se izloženost dapagliflozinu.

Kod vrlo visoke koncentracije glukoze u krvi diuretski učinak može biti izraženiji.

Bolesnici kod kojih smanjenje krvnog tlaka uzrokovano dapagliflozinom može biti rizik, na primjer, s pogoršanom poviješću kardiovaskularnih bolesti, arterijske hipotenzije, kao i tijekom antihipertenzivne terapije i starijih bolesnika, treba biti oprezan tijekom razdoblja terapije.

Tijekom uzimanja Forsigija, preporuča se pažljivo pratiti volumen cirkulirajuće krvi i koncentraciju elektrolita (posebno fizički pregled, laboratorijske pretrage, uključujući hematokrit, mjerenje krvnog tlaka) u pozadini povezanih stanja koja mogu uzrokovati smanjenje ovog pokazatelja. Kada se smanji prije korekcije ovog stanja, indicirana je privremena obustava terapije.

Ako se tijekom terapije pojave simptomi kao što su bol u trbuhu, mučnina, kratak dah, slabost, povraćanje, bolesnika treba provjeriti na ketoacidozu (čak iu slučajevima kada su koncentracije glukoze do 14 mmol / l). Ako sumnjate u razvoj ovog kršenja treba razmotriti mogućnost otkazivanja / kratkotrajnog prestanka korištenja Forchige i odmah provesti pregled.

Iskustvo primjene Forsigija u bolesnika s kroničnim zatajivanjem srca I-II funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji je ograničeno, tijekom kliničkih ispitivanja lijek nije korišten u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca klase III-IV.

Zbog mehanizma djelovanja Forsigija tijekom terapije, rezultati testiranja glukoze u urinu će biti pozitivni.

Ne preporučuje se procjena glikemijske kontrole određivanjem 1,5-anhidroglucitola, jer je mjerenje 1,5-anhidroglucitola nepouzdana metoda za pacijente koji primaju SGLT2 inhibitore. Za procjenu kontrole glikemije treba koristiti alternativne metode.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Moguće interakcije:

  • tiazidni i petlji diuretici: povećava njihov diuretski učinak i povećava vjerojatnost arterijske hipotenzije i dehidracije;
  • inzulin i lijekovi koji povećavaju izlučivanje inzulina: razvoj hipoglikemije; kombinacija zahtijeva oprez i, možda, prilagodbu doze za ove lijekove.

Više informacija o interakciji potražite od svog liječnika.

Recenzije

Nudimo vam da pročitate recenzije ljudi koji su koristili Forsig:

  1. Oksana. Cijelog života sam se profesionalno bavio gimnastikom. U dobi od 24 godine udala se, rodila, morala se oprostiti od mnogih sportova.Ako je, kao sportašica, držala sebe u rukama, a zatim počela normalni život, više se nije zadržavala. Počeo se oslanjati na vrlo kaloričnu hranu. Počela je dobivati ​​prekomjernu težinu, ali nije se mnogo uplitala sve dok se nije pojavio stalni osjećaj slabosti, velike žeđi i vrtoglavice. Po savjetu svoga supruga, ona je prošla test šećera, i kao rezultat toga, dijagnosticiran je dijabetes tipa 2. Kako bi smanjio učinak, liječnik je propisao Vorsigu. Prihvaćam ga oko godinu dana. Osjećaj puno bolje.
  2. Luba. Ne bolujem od dijabetesa, ali ova bolest je utjecala na moju obitelj. Prije godinu dana dijagnosticirana mu je majka. Žena od 46 godina, nikada se nije žalila ni na što i postoji takav šok! Na savjet jednog endokrinologa, mama je počela piti Forsiga. Preko prehrane, također, morao raditi, eliminiran sve junk food. Sudeći po pokazateljima, šećer u krvi je pao, ali moja majka se počela žaliti da osjeća bol tijekom mokrenja. Kada idemo na druge pilule, onda to nije. Tko zna, možda tako Forsiga utječe na tijelo

Analoga

Analozi lijeka Forsig su:

  • Glyukonorm;
  • Formetin;
  • Glinova;
  • Glioral;
  • Dianorm-m;
  • Diaperid.

Prije kupnje analognog, posavjetujte se s liječnikom.

Rok trajnosti i uvjeti skladištenja

Držite pakiranje s lijekom izvan dosega djece, dalje od izvora vlage i izravnog sunčevog svjetla. Optimalna temperatura skladištenja lijeka je 20-25 stupnjeva, rok trajanja je 2 godine od datuma proizvodnje. Na kraju roka trajanja tableta ne može se uzeti oralno.

Pogledajte videozapis: Jalan Santai FORSIGA (Rujan 2019).

Ostavite Komentar